《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械分类规则》考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械通用名称命名规则》，医疗器械通用名称的核心词应体现产品的：

A.技术原理

B.主要结构

C.预期用途

D.使用场景

答案：C

解析：核心词是对产品核心功能和主要预期用途的概括，是命名的核心要素（《医疗器械通用名称命名规则》第四条）。

2.下列哪项不属于《医疗器械分类规则》中确定医疗器械风险程度的主要因素？

A.产品是否接触人体

B.产品使用持续时间

C.产品市场销量

D.产品是否介入人体

答案：C

解析：风险程