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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.药学专业本科以上学历

D.无需特殊要求，企业自行规定

2.经营需要冷链管理的医疗器械时，企业应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.自动温度记录仪

B.温度自动报警装置

C.备用的冰袋或冰盒

D.独立的温度显示装置

3.医疗器械验收记录应当包括的内容不包括（）。