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2025年药品质量管理制度培训题库(附答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范》（2020年修订）自（）起施行。

A.2020年7月1日

B.2020年12月30日

C.2021年7月1日

D.2021年12月30日

答案：C

解析：《药品生产质量管理规范》（2020年修订）自2021年7月1日起施行，所以答案选C。

2.药品质量特性不包括以下哪项（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性