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文档摘要

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药厂QA基础知识培训课件;目录;药品质量保证概述;药品质量保证定义;质量保证的重要性;质量管理体系框架;药品生产质量管理规范;GMP的基本原则;生产过程中的质量控制;质量控制记录与文档管理;药品质量检验流程;原辅料检验;;成品检验标准;药品质量风险评估;;风险评估的基本概念;风险评估方法;风险控制措施;药品质量投诉与不良反应处理;;不良反应的监测与报告;产品召回程序;药品质量保证的法规要求;国内外药品法规概览;国内外药品法规概览;法规对QA的影响;;谢谢