基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心载体是（）。

A.药品生产许可证

B.药品电子通用标识（UDI）

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

2.关于假药的认定，下列情形中符合《药品管理法》规定的是（）。

A.超过有效期的药品

B.未标明批号的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

3.医疗机构配制的制剂需在本单位使用，特殊情况下经批准可在指定医疗机构间调剂使用。批准