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2025年《药品管理法》考试练习题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《药品管理法》，以下哪类不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.农药

D.中药饮片

答案：C（解析：《药品管理法》第二条明确药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，农药用于植物或动物，不属于人用药品）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.流通

D.价格制定

答案：D（解析：MAH对药品全生命周期质量负责，包括研制、生产、经营、使用环节的质量，但价格制定由市场或政府定价机制决定）

3.从