药事管理练习题库+答案
一、单选题（共20题，每题1分，共20分）
1.题目：《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
选项【A】省级药品监督管理部门
选项【B】市级药品监督管理部门
选项【C】县级药品监督管理部门
选项【D】NMPA
2.题目：属于二级保护药材物种的是()
选项【A】诃子
选项【B】伊贝母
选项【C】黄连
选项【D】蔓荆子
3.题目：药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。
选项【A】“运动员慎用”
选项【B】“比赛慎用”
选项【C】“运动员禁用”
选项【D】“比赛禁用”
4.题目：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验
选项【A】四日
选项【B】七日
选项【C】六日
选项【D】五日
5.题目：负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是
选项【A】国家药品监督管理局药品审批中心
选项【B】国家药品监督管理局药品评价中心
选项【C】国家卫生和计划生育委员会
选项【D】国家药品监督管理局
6.题目：医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
选项【A】经营许可证
选项【B】营业执照
选项【C】医疗机构制剂许可证
选项【D】医疗机构执业许可证
7.题目：国家一级保护野生药材物种是指()
选项【A】濒临灭绝状态的稀有植物物种
选项【B】资源严重减少的主要野生药材物种
选项【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
选项【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
8.题目：药品生产企业只能销售（）
选项【A】本企业生产的药品
选项【B】任何药品生产企业生产的药品
选项【C】合资企业生产的药品
选项【D】个人承包的药品生产企业生产的药品
9.题目：国家基本药物的特点是()
选项【A】价格合理、使用方便
选项【B】以上皆是
选项【C】质量稳定
选项【D】疗效好、不良反应小
10.题目：开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求
选项【A】《药品生产质量管理规范》
选项【B】《药品生产许可证》
选项【C】《药品生产规范》
选项【D】《药品质量许可证》
11.题目：国家药品监督管理的部门是（）
选项【A】国家药品监督管理局
选项【B】国家工商行政管理局
选项【C】国家中医药管理局
选项【D】国家卫生部
12.题目：依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()
选项【A】国家基本药物目录的品种
选项【B】国家基本医疗保险用药目录的品种
选项【C】国家药品标准的品种
选项【D】国家第一批非处方药目录的品种
13.题目：零售药店的设置应遵循的原则是
选项【A】合理布局和方便群众购药
选项【B】品种齐全
选项【C】自由开放
选项【D】交通方便
14.题目：批准文号的格式（）
选项【A】国药准字+H+4位顺序号+4位年号
选项【B】国药准字+4位顺序号+4位年号
选项【C】国药准字+字母+4位年号+4位顺序号
选项【D】国药准字+4位年号+4位顺序号
15.题目：药品类易制毒化学品属于
选项【A】第三类易制毒化学品
选项【B】第一类易制毒化学品
选项【C】第四类易制毒化学品
选项【D】第二类易制毒化学品
16.题目：乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）
选项【A】红底白字
选项【B】绿底红字
选项【C】绿底白字
选项【D】黑底白字
17.题目：药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()
选项【A】有效性
选项【B】稳定性
选项【C】均一性
选项【D】安全性
18.题目：以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是
选项【A】含有国家濒危野生动植物药材的
选项【B】主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品
选项【C】主要用于滋补保健的
选项【D】非临床治疗首选的
19.题目：生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
选项【A】药品包装
选项【B】药品标签
选项【C】检验报告
选项【D】药品标准
20.题目：生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应
选项【A】岗位提出，车间主任审批
选项【B】为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批
选项【C】岗位提出，车间主任审核，生产主管批准
选项【D】按制定时的程序办理修订、审批手续
二、多选题（共10题，每题1分，共10分）
1.题目：药品注册要对拟上市销售药品进行系统评价的是
选项【A】稳定性
选项【B】质量可控性
选项【C】B.有效性
选项【D】安全性
2.题目：下列那些药品不准零售
选项【A】医院制剂
选项【B】罂粟壳
选项【C】一类精神药品
选项【D】麻醉药品
3.题目：中药材包装上必须注明