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文档摘要

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基因治疗技术临床应用风险与临床试验伦理审查

一、基因治疗技术临床应用风险与临床试验伦理审查

1.1基因治疗技术临床应用的风险

1.1.1基因治疗技术本身的风险

1.1.2基因治疗引起的副作用

1.1.3长期疗效和安全性

1.2临床试验伦理审查的必要性

1.2.1保障受试者的权益

1.2.2遵循伦理原则

1.2.3提高研究质量

1.3临床试验伦理审查的方法与内容

1.3.1伦理委员会的组成

1.3.2审查程序

1.3.3审查内容

二、基因治疗技术临床应用中的伦理困境与挑战

2.1受试者隐私与信息保护

2.2知情同意与自主选择

2.3社会公正与资源分配

2.4基因治