基本信息

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文档摘要

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淋巴瘤双靶点CAR-TI期试验项目可行性研究报告

一、项目概述

1.1项目背景

1.2项目目的

1.3项目意义

1.4项目实施条件

1.5项目实施计划

二、临床试验设计

2.1试验方案

2.2患者入组标准

2.3患者排除标准

2.4数据收集与监测

2.5数据分析方法

2.6项目预期成果

三、临床试验风险与应对措施

3.1安全风险

3.2药物相互作用风险

3.3数据收集与处理风险

3.4遵守伦理规范

四、临床试验质量控制

4.1质量管理体系

4.2研究者培训

4.3数据管理

4.4药物管理

4.5监管符合性

五、项目预算与资金筹措

5.1预算编制

5.