生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查操作手册报告

一、项目概述

1.1项目背景

1.1.1细节

1.1.2细节

1.1.3细节

1.2伦理审查的法规与政策

1.2.1我国伦理审查相关法规

1.2.2国际伦理审查指南

1.3伦理审查的组织与实施

1.3.1伦理委员会的组成

1.3.2伦理审查流程

1.3.3伦理审查内容

1.4临床试验伦理审查的组织与实施

1.4.1临床试验伦理审查机构

1.4.2临床试验伦理审查流程

1.4.3临床试验伦理审查内容

二、伦理审查委员会的组建与职责

2.1伦理审查委员会的组建原则

2.1.1独立性

2.1.2多元化

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