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文档摘要

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药物临床试验不良事件相关知识测试试卷

一、单选题，将正确答案序号填写进括号内，共16小题，每题5分，合计80分。

1、临床试验中的源数据不包括一下哪个()。

A、X光摄片

B、CT胶片或电子图像

C、心电图曲线

D、受试者通讯方式(正确答案)

2、源数据的采集不涉及以下哪个人员()。

A、研究者

B、监察员(正确答案)

C、研究护士

D、药品/器械管理员

3、用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物?()。

A、临床试验结束后5年

B、临床试验结束后10年

C、被批准上市后5年(正确答案)

D、被批准上市后10年

4、研究护士在采集生物样本前的样本采集