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2025年执业药师考试试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是

A.MAH可委托不具备相应生产条件的企业生产药品

B.MAH仅对药品生产环节的质量负责

C.境外MAH应当指定中国境内企业法人作为代理人履行义务

D.MAH无需建立药品追溯系统

答案：C

解析：境外MAH需指定中国境内企业法人作为代理人，承担与境内MAH同等义务（《药品管理法》第三十八条）。A错误，委托生产需受托方具备相应条件；B错误，MAH对药品全生命周期质量负责；D错