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2025年执业药师继续教育试题库(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

（A）MAH委托生产中药饮片时，无需对受托方的生产条件进行现场检查

（B）受托生产企业可将接受委托的药品生产任务再委托给其他符合条件的企业

（C）MAH应当对受托生产企业的质量保证体系进行定期审核，每年至少一次

（D）委托生产的药品说明书和标签可仅标注受托生产企业名称

答案：（C）

解析：新修订《药品管理法实施条例》第四十五条规定，MAH委托生产时需对受托方生产条件、