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2025年执业药师继续教育考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性全面负责

C.委托生产时，只需对受托方的生产行为进行书面监督

D.应建立并实施药品追溯制度

答案：C

解析：MAH委托生产时，需对受托方的质量管理体系进行评估，监督其持续符合GMP要求，而非仅书面监督（《药品管理法实施条例》第三十二条）。

2.患者因高血压长期服用氨氯地平（5mg/日