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2025年执业药师继续教育练习题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.MAH需对受托生产企业的质量保证体系进行评估

B.受托生产企业需严格按照药品生产质量管理规范（GMP）生产

C.委托生产协议中可约定由受托方承担全部药品质量责任

D.MAH应持续监督受托生产活动的质量

答案：C（解析：MAH是药品质量的第一责任人，不可通过协议转移全部质量责任。）

2.关于儿童退热药物的合理使用，下列说法正确的是：

A.2月龄以下婴儿发