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2025年执业药师《药事管理与法规》练习题

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》，关于药品生产许可的说法，错误的是（）

A.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证机关缴销，许可事项的变更无需办理变更登记

答案：D。解析：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证机关缴销