基因治疗技术临床应用中的临床试验数据管理与统计分析报告参考模板

一、基因治疗技术临床应用中的临床试验数据管理与统计分析报告

1.1数据收集与质量控制

1.1.1制定数据收集表格

1.1.2数据采集人员培训

1.1.3数据审核机制

1.1.4数据缺失与异常值处理

1.2数据存储与安全管理

1.2.1高安全性数据库系统

1.2.2数据库定期备份

1.2.3数据库访问权限控制

1.2.4数据脱敏处理

1.3数据统计分析方法

1.3.1描述性统计

1.3.2卡方检验

1.3.3t检验

1.3.4方差分析

1.3.5生存分析

1.4数据分析结果的解读与应用

1.4.1