基本信息

---

下载

文档摘要

---

重症医学专业GCP培训考核试卷含答案

1.GCP的基本原则是___?和___。

*

空1答案:科学??空2答案:伦理??

2.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系，称为___。

*

空1答案:不良事件??

3.药物临床试验质量管理规范、病例报告表和标准操作规程的英文缩写分别为______、______?和______。

空1答案:GCP??空2答案:CRF??空3答案:SOP??

4.问题药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的______、______、______??等进行系统评价，并决