T/TZASXXX-2025
强光稳定性试验箱
1范围
本文件规定了强光稳定性试验箱相关的术语和定义、使用条件、型式与基本参数、技术要求、试验
方法、检验规则、标志、使用说明书以及包装、运输和贮存等内容（按特珠合同要求生产的产品不受此
限）。
本文件既适用于强光稳定性试验箱制造企业在进行产品设计、产品定型与周期试验、产品生产检查
及出厂试验、产品用户现场验收及验证试验时使用，也可为科研机构、大专院校进行研究性试验、教学
实验所用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则
GB/T191-2016包装储运图示标志
GB/T3785.1-2023电声学声级计第1部分：规范
GB/T5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件
GB8624建筑材料及制品燃烧性能分级
GB/T11020-2005固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单
GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件
GB/T10592-2023高低温试验箱技术条件
GB/T21067-2007工业机械电气设备电磁兼容通用抗扰度要求
GB23313-2009工业机械电气设备电磁兼容发射限值
GB/T42125.1-2024测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T42125.6-2024测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2部分:材料加热用实验室设备
的特殊要求
GB50209-2021建筑地面工程施工质量验收规范
GB/T50050-2017工业循环冷却水处理设计规范
JB/T9512-2018气候环境试验设备的发射噪声声功率级的声压法测定
ICHQ1A(R2)新原料药物和制剂的稳定性试验
ICHQ1B稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
试验箱testchamber
密闭的箱体或空间,其中某部分能满足规定的试验条件。
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3.2
强光稳定性试验箱intenselightstabilitytestchamber
装备了冷白荧光(也可称:可见光)光源与紫外光(也可称:紫外荧光、紫外、近紫外荧光、近紫外光)
光源以及制冷与加热系统，能分别直接设定、自动调节、精确控制光源与温度，能创造一个对药品、食
品等试验样品失效评测所需的长时间稳定的可见光照、紫外光照与温度环境的试验装置。
3.3
温度设定值temperaturesetpoint
用试验箱控制装置设定的期望温度。
3.4
实际温度achievedtemperature
光照试验箱在稳定状态下工作空间内任意一点的温度。
3.5
温度稳定temperaturestabilization
工作空间内所有点的温度均达到温度设定值并维持在给定的容差范围内。
3.6
温度波动度temperaturefluctuation
试验箱稳定状态下,在规定时间间隔内，工作空间内任意一点实测值的最大值与最小值之差的一半
中的最大值。
3.7
试验箱容积testingchambervolume
试验箱内壁所限定空间的实际容积。
3.8
温度均匀度temperatureuniformity
试验箱在稳定状态下,工作空间各测试点在规定的时间内，每次测量中实测的最高温度与最低温度
之差的算术平均值。
3.9
温度偏差temperaturedeviation
试验箱在稳