基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年制药工程师资格考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有一个正确选项）

1.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）核心要素的描述，正确的是：

A.以产品疗效为核心，重点控制生产速度

B.以人员培训为核心，确保操作熟练

C.以风险控制为核心，防止污染、交叉污染、混淆和差错

D.以设备先进性为核心，优先采购进口设备

答案：C

解析：GMP的核心是通过体系化管理降低生产过程中的质量风险，重点在于防止污染（原辅料或环境对产品的污染）、交叉污染（不同产品间的相互污染）、混淆（物料或产品标识错误）和差错（操作失误），而非单纯追求速