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生物制剂项目安全风险评价报告

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生物制剂项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9前言 4

一、定性、定量安全评价 4

(一)、安全管理单元 4

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

(三)、生产单元 7

(四)、公用工程及辅助设施单元 9

二、安全评价程序与评价方法 13

(一)、安全评价程序 13

(二)、划分评价单元 14

(三)、确定采用的安全评价方法 15

三、评价生物制剂项目概述 17

(一)、被评价单位的基本情况 17

(二)、生物制剂行业企业所在地的自然条件 19

(三)、企业选址及平面布置 20