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文档摘要

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医院2025年新专业GCP考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），伦理委员会审查的“最低人数”要求是：

A.5人，且性别均衡

B.7人，包含不同专业背景

C.3人，至少1名非医药专业人员

D.5人，至少1名非科学背景人员

2.以下哪项不属于受试者的基本权利？

A.自愿参加和退出试验的权利

B.获得试验相关信息的权利

C.要求修改试验方案的权利

D.隐私和个人信息受保护的权利

3.关于知情同意书的签署，正确的做法是：

A.受试者文盲时，可由研究者代签，无