基本信息

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文档摘要

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医疗器械临床试验相关知识测试试卷

1、医疗器械临床试验的基本原则包括？

A.自愿参加、知情同意、无偏见、保护隐私(正确答案)

B.强制参加、无知情同意、有偏见、公开隐私

C.自愿参加、无知情同意、有偏见、保护隐私

D.自愿参加、知情同意、无偏见、公开隐私

2、医疗器械临床试验质量管理规范中，试验方案的修改应当？

A.经过审查批准后随意修改

B.不需要修改，保持原样进行

C.经过审查批准后谨慎修改(正确答案)

D.由主试验者自行修改

3、医疗器械临床试验的双盲设计是指？

A.患者和医生均不知道患者接受的是试验药还是安慰剂(正确答案)

B.患者知道自己接受的是试验药

C.医生知道患者接受的是试验药