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文档摘要

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疫苗临床试验技术培训班考核测试试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.疫苗Ⅰ期临床试验的主要目的是：

A.评估疫苗在目标人群中的保护效力

B.确定疫苗的安全性、耐受性和初步免疫原性

C.验证疫苗在大规模人群中的有效性

D.观察疫苗长期不良反应

2.疫苗临床试验中，“双盲”设计指的是：

A.受试者不知晓分组，研究者知晓

B.受试者和研究者均不知晓分组

C.数据管理员不知晓分组，统计人员知晓

D.申办者和监查员不知晓分组

3.疫苗临床试验伦理审查的核心是：

A.保证试验数据的完整性

B.保护受试者的权益