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文档摘要

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GCP制度培训测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），GCP的核心目的是（）

A.提高临床试验效率

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、完整、准确

C.规范申办者的商业行为

D.减少研究者的工作负担

2.伦理委员会审查临床试验方案的首要标准是（）

A.试验的科学合理性

B.受试者的风险与受益比

C.试验药物的市场前景

D.研究者的学术水平

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？（）

A.受试者充分理解试验信息后自愿签署