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文档摘要

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GCP强化培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据GCP要求，药物临床试验的核心目的是（）

A.加速药物上市进程

B.保障受试者权益与安全，确保试验数据的科学可靠

C.降低企业研发成本

D.满足监管部门的行政要求

2.伦理委员会审查的最低人数要求是（）

A.3人，且至少1名非医药专业人员

B.5人，且至少1名非医药专业人员、1名独立于研究机构的人员

C.7人，且至少2名非医药专业人员

D.5人，且至少2名非医药专业人员

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求（）

A.研究