基本信息

---

下载

文档摘要

---

GCP知识考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），伦理委员会中至少需要几名独立于研究团队的委员？

A.1名

B.2名

C.3名

D.5名

2.以下哪项不属于受试者知情同意书必须包含的内容？

A.试验可能的受益和风险

B.受试者参加试验的预期持续时间

C.申办者的商业盈利模式

D.受试者退出试验的权利

3.试验用药品的有效期管理中，研究者应确保剩余药品在有效期届满前多久通知申办者处理？

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

4.多中心临