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文档摘要

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GCP培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是GCP（药物临床试验质量管理规范）的核心目的？

A.提高临床试验效率

B.保证临床试验数据的科学、真实、完整，保护受试者权益与安全

C.规范申办者与研究者的合作流程

D.降低临床试验成本

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：

A.受试者的纳入/排除标准是否合理

B.试验风险与受益的评估是否充分

C.试验用药品的市场定价

D.知情同意书的内容是否清晰易懂

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？

A.研究者向受试