基本信息

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文档摘要

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2025年生物科技企业临床试验信息化建设方案模板

一、2025年生物科技企业临床试验信息化建设方案

1.1项目背景

1.2信息化建设目标

1.3信息化建设内容

1.4信息化建设实施步骤

二、临床试验电子数据采集（eCRF）系统设计与应用

2.1eCRF系统设计原则

2.2eCRF系统功能模块

2.3eCRF系统实施与应用

三、临床试验电子文档管理系统的构建与维护

3.1电子文档管理系统的构建原则

3.2电子文档管理系统的功能模块

3.3电子文档管理系统的实施与维护

四、临床试验项目管理平台的设计与实施

4.1项目管理平台设计原则

4.2项目管理平台功能模块

4.3项目