基本信息

---

下载

文档摘要

---

细胞治疗产品临床试验与审批流程法规修订报告模板范文

一、细胞治疗产品临床试验与审批流程法规修订报告

1.1.细胞治疗产品的发展背景

1.2.细胞治疗产品临床试验法规修订的主要内容

1.2.1.临床试验阶段划分

1.2.2.临床试验伦理审查

1.2.3.临床试验注册与信息公示

1.2.4.临床试验数据管理

1.3.细胞治疗产品审批流程法规修订的主要内容

1.3.1.审批程序简化

1.3.2.审批标准统一

1.3.3.审批时限明确

1.3.4.审批结果公开

二、细胞治疗产品临床试验法规修订的具体影响

2.1.临床试验伦理审查的加强

2.1.1.