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2024执业药师考试全科练习题及答案发

药事管理与法规

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，正确的是：

A.MAH仅对药品生产环节质量负责

B.境外MAH需指定中国境内企业法人履行义务

C.中药饮片生产企业无需取得MAH资格

D.药品上市后变更生产工艺无需备案

答案：B

2.某药店销售的复方甘草片（含阿片粉）被投诉未凭处方销售。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，复方甘草片属于：

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品