基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年1月医疗器械模拟习题与参考答案

一、单选题（共10题，每题1分，共10分）

1.试题：医疗器械()被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。()

(A)行业标准

(B)强制性标准

(C)推荐性标准

(D)国家标准

正确答案：C

2.试题：对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。

(A)3

(B)5

(C)4

(D)2

正确答案：B

详解：依据《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护