磺丁基醚-环糊精生产过程质量控制分析方法的深度探究

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代制药、食品以及化妆品等行业中，新型辅料的应用对于提升产品性能与质量起着至关重要的作用，磺丁基醚-环糊精（SBE-β-CD）便是其中备受瞩目的一种。它作为β-环糊精的衍生物，具备诸多优良特性，在制药领域有着极为广阔的应用前景。

从结构层面来看，磺丁基醚-环糊精是β-环糊精与1，4-丁烷磺内酯发生取代反应的产物，取代反应可在β-CD葡萄糖单元2，3，6碳羟基位置上发生。由于β-CD由7个吡喃葡萄糖通过α-（1、4）糖苷键连接而成，存在2