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文档摘要

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2025年GCP培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP），伦理委员会审查的最低人数应为：

A.5人

B.7人

C.3人

D.9人

2.受试者签署知情同意书的最佳时间应为：

A.试验开始前24小时

B.入组筛选前

C.研究医生解释方案后，受试者充分理解且无强迫的情况下

D.完成所有检查后

3.以下哪项不属于受试者隐私保护的核心要求？

A.使用唯一编码代替受试者姓名

B.原始病历中隐去受试者身份证号

C.向申办方提供受试