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文档摘要

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2025年gcp考试题型及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2020版GCP，以下哪项不属于伦理委员会的审查内容？

A.临床试验的科学价值

B.受试者的风险与受益比

C.试验用药品的市场定价

D.知情同意书的内容与形式

答案：C

解析：伦理委员会审查内容包括试验的科学性、受试者风险与受益、知情同意书的完整性等（GCP第二十一条），不涉及药品市场定价。

2.受试者签署知情同意书的最佳时间是？

A.入组前24小时内

B.入组当天且未进行任何试验相关操作前

C.完成筛选检查后立即签署

D.研究者认为方便的任意时间