基本信息
文件名称:2025年GCP考试题库含完整答案(全国通用).docx
文件大小:28.13 KB
总页数:16 页
更新时间:2025-08-25
总字数:约5.52千字
文档摘要
2025年GCP考试题库含完整答案(全国通用)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年修订),药物临床试验的核心目的是:
A.加速新药上市进程
B.保护受试者权益与安全,保证试验数据的科学、真实、完整
C.提升研究者学术声誉
D.降低申办方研发成本
答案:B
2.伦理委员会审查药物临床试验方案时,无需重点关注的内容是:
A.试验的科学合理性
B.受试者的风险与受益比
C.试验用药品的市场定价
D.知情同意书的内容完整性与可理解性
答案:C
3.受试者签署知情同意书的前提是