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文件名称:2025年GCP考试题库含完整答案(全国通用).docx
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总页数:16 页
更新时间:2025-08-25
总字数:约5.52千字
文档摘要

2025年GCP考试题库含完整答案(全国通用)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年修订),药物临床试验的核心目的是:

A.加速新药上市进程

B.保护受试者权益与安全,保证试验数据的科学、真实、完整

C.提升研究者学术声誉

D.降低申办方研发成本

答案:B

2.伦理委员会审查药物临床试验方案时,无需重点关注的内容是:

A.试验的科学合理性

B.受试者的风险与受益比

C.试验用药品的市场定价

D.知情同意书的内容完整性与可理解性

答案:C

3.受试者签署知情同意书的前提是