基本信息
文件名称:2025年GCP考试题库含答案(基础题).docx
文件大小:25.59 KB
总页数:11 页
更新时间:2025-08-25
总字数:约3.89千字
文档摘要

2025年GCP考试题库含答案(基础题)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.以下哪项是GCP(药物临床试验质量管理规范)的核心目的?

A.提高试验效率

B.保护受试者权益与安全,保证试验数据真实、完整、准确

C.降低试验成本

D.规范申办者操作流程

答案:B

2.伦理委员会审查临床试验方案时,重点关注的内容不包括:

A.受试者可能遭受的风险与受益比是否合理

B.试验用药品的市场定价

C.知情同意书内容是否完整、易懂

D.研究者的资格与试验条件是否符合要求

答案:B

3.研究者在临床试验中的核心职责是:

A.