基本信息
文件名称：医疗器械临床试验立项申请表(器械和试剂).docx
文件大小：32.1 KB
总页数：15 页
更新时间：2025-08-25
总字数：约5.9千字
文档摘要
医疗器械临床试验立项申请表(器械和试剂)
一、基本信息
1.申办者信息
-名称：[申办者公司全称]
-地址：[详细地址]
-联系人：[联系人姓名]
-联系电话：[电话号码]
-电子邮箱：[邮箱地址]
2.医疗器械信息（器械类）
-产品名称：[器械具体名称]
-型号规格：[详细型号规格]
-产品分类：[按照相关标准的分类]
-预期用途：该医疗器械主要用于[具体预期用途，如疾病的诊断、治疗、监测等，详细说明适用的疾病种类、身体部位等]。
-注册类别：[如一类、二类、三类]
3.医疗器械信息（试