2025年绍兴市药械检查员业务素质能力提升暨医疗器械继续教育试卷含答案

1、医疗器械不良事件报告原则是()

A、确认即报

B、可疑即报(正确答案)

C、造成伤害后报

D、企业自查后报

答案解析：依据《办法》第十七条

2、导致死亡的医疗器械不良事件，注册人应在()内向监测机构报告。

A、7日(正确答案)

B、20日

C、30日

D、60日

答案解析：监测指南（附件）要求死亡事件7日内报告（《办法》第二十五条）

3、进口医疗器械无中文说明书或标签的，应()。

A、允许销售后补充

B、不得进口(正确答案)

C、仅警告处理

D、罚款后放行

答案解析：条例第五十七条明确禁止