2025年AI辅助感染性疾病诊断产品注册审批指南与策略

一、2025年AI辅助感染性疾病诊断产品注册审批指南与策略概述

1.1AI辅助诊断产品的发展背景

1.2AI辅助诊断产品注册审批的重要性

1.32025年AI辅助感染性疾病诊断产品注册审批指南与策略

二、AI辅助感染性疾病诊断产品注册审批流程解析

2.1注册审批流程概述

2.2产品研发阶段

2.3注册申请阶段

2.4临床试验阶段

2.5审批与上市

2.6监管与持续改进

三、AI辅助感染性疾病诊断产品注册审批中面临的主要挑战

3.1技术挑战

3.2法规与伦理挑战

3.3临床验证挑战

3.4市场与推广挑战

3.5国