基本信息

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文档摘要

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第1篇

一、引言

医药产品，尤其是生物制品、疫苗、血液制品等，对储存和运输条件有严格的要求，需要保持在冷链条件下。为确保医药产品在储存、运输过程中的质量安全，降低风险，提高应急处理能力，特制定本应急预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国疫苗管理法》

3.《药品生产质量管理规范》

4.《药品经营质量管理规范》

5.《医药冷链物流管理规范》

6.国家相关法律法规和行业标准

三、应急预案的目标

1.及时发现和报告医药产品冷链问题，确保医药产品质量安全。

2.建立健全冷链应急预案体系，提高应急处理能力。

3.加强冷链设施设备维护保养，降低设备故障