四、医疗健康领域生物技术药物不良反应监测与风险管理报告模板

一、四、医疗健康领域生物技术药物不良反应监测与风险管理报告

1.1药物不良反应的背景与现状

1.2生物技术药物不良反应的监测体系

1.2.1建立药品不良反应监测网络

1.2.2制定不良反应监测报告制度

1.2.3开展药品不良反应监测培训

1.3生物技术药物不良反应的风险管理策略

1.3.1加强对生物技术药物的审批监管

1.3.2建立不良反应快速反应机制

1.3.3开展药物警戒

1.3.4推广个体化用药理念

1.3.5加强药品生产企业的质量管理体系建设

二、生物技术药物不良反应监测体系的构建与实施

2.1监测体系