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文档摘要

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临床CRA考试题库试题及答案2025版

一、单项选择题(每题2分，共10题)

1.以下哪种文件是临床试验开始前必须准备的?

A.研究者手册

B.受试者日记卡

C.试验药物标签

D.统计分析计划

答案：A

2.临床试验中，监查的主要目的不包括?

A.保证试验遵循方案实施

B.核查数据的准确性

C.提高受试者依从性

D.确保受试者权益

答案：C

3.病例报告表上的数据应该?

A.随意修改

B.由研究者确认签字

C.监查员自行填写

D.等统计分析时再核对

答案：B

4.伦理委