药物临床试验质量管理规范与备案检查要点梳理培训考核题及答案

本次考核共计20小题，共计100分。其中选择题10道，每题5分；判断题10道，每题5分。

姓名：

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科室/岗位：

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工号：

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一、单选题

1、以下对临床试验描述不正确的是：

A.临床试验指任何在人体进行的系统性研究

B.指按照我国药品监督管理局颁布《药物临床试验质量管理规范》要求下进行临床研究

C.参与临床试验研究的受试者不一定是病人

D.所有针对人的研究都属于GCP临床试验(正确答案)

2、以下对于为什么要进行临床试验描述不正确的为：

A.随着医学的进步，人们要求必须进行临床试验(正确答案)

B.临床试验是发