第1页，共38页，星期日，2025年，2月5日胸腺：人体首要的中枢免疫器官成年后随年龄增长而退化胸腺激素的分泌量也降低至老年时明显萎缩老年人往往免疫功能低下或失调，因而易患各种传染病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显缺陷，而自身调节又不足以修复时，给予外源性胸腺激素有明显的疗效第2页，共38页，星期日，2025年，2月5日许多疾病需要补充外源性胸腺分泌物老年人胸腺机能不足传染病恶性肿瘤自身免疫性疾病皮肤病性病外伤/手术胸腺五肽第3页，共38页，星期日，2025年，2月5日TP-5:胸腺生成素Ⅱ的活性成分结构：精氨酸-赖氨酸-天门冬氨酸-缬氨酸-酪氨酸组成，即H2N-Arg-Lys-Asp-Val-Tyr-OH合成：多肽固相，4步反应合成缩合→洗涤→去保护→中和、洗涤→下一轮缩合固相-精氨酸赖氨酸+酪氨酸+缬氨酸+天门冬氨酸+有效成份明确，纯度高，不含大分子蛋白质，不易引起过敏反应人体免疫调节功能最为明显第4页，共38页，星期日，2025年，2月5日TP-5：双向免疫调节剂免疫功能低下免疫功能亢进使CD4+/CD8+的比值趋于正常使紊乱的免疫功能趋于正常！易反复感染，病情复发易发生变态反应TP-5增强抑制第5页，共38页，星期日，2025年，2月5日体内代谢在血浆中很快降解为氨基酸，半衰期短单次注射后，迅速作用于靶细胞，通过第二信使（cAMP）引起一系列反应，使体内效应能维持数天至数周保证了它在治疗中药效的维持！体内效应能维持数天至数周细胞内信号传导cAMP引起一系列级联反应TP-5细胞第6页，共38页，星期日，2025年，2月5日胸腺五肽的作用机理诱导T-细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化调节T淋巴细胞亚群的比例趋于正常在机体中，TP-5通过促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，提高细胞内cAMP水平，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用体内效应能维持数天至数周细胞内信号传导cAMP引起一系列级联反应TP-5细胞第7页，共38页，星期日，2025年，2月5日药理作用T红细胞巨噬细胞NK诱导和促进T细胞分化、成熟调节T淋巴细胞比例使CD4+/CD8+趋于正常提高IL-2的产生和受体表达水平增强红细胞介导的免疫功能γ－干扰素增强外周血单核细胞γ－干扰素的产生增强巨噬细胞的吞噬功能提高NK细胞活性胸腺五肽增强血清中SOD活性第8页，共38页，星期日，2025年，2月5日适应症18岁以上的慢性乙肝患者各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）各种细胞免疫功能低下的疾病肿瘤的辅助治疗第9页，共38页，星期日，2025年，2月5日安全性大量临床试验表明，安全性好少量发生轻微嗜睡、倦怠外，停药后消失国外报道，长期用药达1-2年，均无相关不良反应与十余类常用药物（干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病药物、中枢神经系统药物、避孕药等）共同使用，亦无发现任何相互抵触第10页，共38页，星期日，2025年，2月5日双盲的安全性研究系统双盲研究TP-5的长期/开放研究（n=297）TP-5（n=268）安慰剂（n=158）整体不适15.715.84.4心肺系统20.124.15.1胃肠不适27.225.911.4中枢神经系统15.313.95.4皮肤13.419.66.1泌尿生殖系统5.65.11.3骨骼肌7.88.21.3特殊感觉3.77.01.3TP-5治疗中的副作用发生率（%）FriedmannN.SurvImmunolRes.1985,4(suppl.1):139-148第11页，共38页，星期日，2025年，2月5日双盲的安全性研究FriedmannN.SurvImmunolRes.1985,4(suppl.1):139-148(n=268)(n=158)第12页，共38页，星期日，2025年，2月5日长期、开放的安全性研究FriedmannN.SurvImmunolRes.1985,4(suppl.1):139-148第13页，共38页，星期日，2025年，2月5日安全性研究结论TP-5组与安慰剂对照组副作用发生率相近，所以这些副作用应该与应用TP-5无关该双盲研究中有12例病人死亡