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文档摘要

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医学伦理审查知情同意试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，知情同意书的核心目的是：

A.证明研究者已履行告知义务

B.保障受试者的自主决策权

C.降低研究机构的法律风险

D.规范研究流程的标准化

2.以下哪项不属于知情同意中“充分理解”的判断标准？

A.受试者能复述研究的主要目的

B.受试者能解释可能的风险与受益

C.受试者能明确表达参与意愿

D.受试者能说明替代治疗方案的选项

3.对于语言障碍的受试者（如听障人士），研究者应采取的告知方式是：

A.由其家属代为阅读并签