医疗设备出海合规性指南：欧洲、美国、加拿大三地法规解读模板范文

一、医疗设备出海合规性指南

1.1.医疗设备行业概述

1.2.欧洲医疗设备法规解析

1.2.1欧洲医疗设备法规体系

1.2.2欧洲医疗设备分类

1.2.3欧洲医疗设备注册与认证

1.3.美国医疗设备法规解析

1.3.1美国医疗设备法规体系

1.3.2美国医疗设备分类

1.3.3美国医疗设备注册与认证

1.4.加拿大医疗设备法规解析

1.4.1加拿大医疗设备法规体系

1.4.2加拿大医疗设备分类

1.4.3加拿大医疗设备注册与认证

二、欧洲医疗设备法规的合规要点

2.1欧洲医疗设备法规概述

2.1.1M