基本信息
文件名称：GBT 16886.1草案稿 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理.docx
文件大小：374 KB
总页数：94 页
更新时间：2025-08-29
总字数：约5.38万字
文档摘要
ICS11.100.20CCSC30
中华人民共和国国家标准
GB/T16886.1—XXXX/ISO10993-1:2025代替GB/T16886.1-2022
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医疗器械生物学评价第1部分：风险管理
过程中生物学安全性评价的要求和通用原
则
Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Requirementsandgeneral
principlesfortheevaluationofbiologicalsafetywithinariskmanagement