基本信息
文件名称：医疗器械产品无菌和微生物限度检查法.docx
文件大小：6.67 MB
总页数：136 页
更新时间：2025-08-29
总字数：约1.48万字
文档摘要
医疗器械产品
无菌和微生物限度检查法
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
主要内容
一
一微生物实验室质量管理指导原则
三二
三
二无菌检查法
微生物限度检查法
一、微生物实验室质量管理指导原则
用途：用于指导药品微生物检验实验室的质量控制实施要素（13个）o（1）人员o（2）培养基o
用途：用于指导药品微生物检验实验室的质量控制
实施要素（13个）
o（1）人员
o（2）培养基o（8）检验方法
o（3）试剂o（9）污染废弃物的处理
o