医疗器械生产企业供应商审核指南考试试卷和答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗器械生产企业应按照《____________》的要求建立供应商审核制度。

2.本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需________（包

括服务）的企业或单位。

3.分类管理应当考虑采购物品是标准件或是________、生产工艺的复杂程度

等因素。

4.采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于________标准，并

符合法律法规的相关规定。

5.准入审